Huiswerkopdracht 7: de ontwikkeling van een geneesmiddel.
Casus 1:
Voordat het geneesmiddel op de markt terecht komt, wordt er onderzoek naar gedaan, een team van specialisten doet dat. De ontwikkeling van een medicijn start met een wetenschappelijk onderzoek van 4 jaar, waarnaar er studies bij menen aantonen, of het middel ook echt werkt, en of het voldoende veilig is. Dit kost zo een 800 miljoen euro in gemiddeld 11 jaar tijd. Voordat het ook nog op de markt terecht komt, moet er uitvoerig naar onderzocht worden. Eerst in het laboratorium en bij dieren, en daarna bij de mens. De patiënten die eraan meedoen zijn vrijwilligers. want zonder testen van geneesmiddelen bij mensen komen ze nooit beschikbaar voor het behandelen van ziekten. Als alle studies bij mensen zijn afgerond wordt een verzoek ingediend bij de bevoegde autoriteiten. Het is nu op de markt, het is tijd om de 800 miljoen euro terug te verdienen. Het middel is nu nog onbekend, het is nu tijd om het geneesmiddel onder de artsen en apothekers onder de aandacht te brengen. Zij zijn degene die het geneesmiddel voorschrijven en verstrekken. De ontwikkeling van medicijnen is heel erg belangrijk, omdat het iedereen kan helpen: zieken, mensen die nog ziek worden of zelfs gezonde mensen.
www.vrijwillegerpra.com
Casus 2:
De naam van het geneesmiddel is alleen veranderd, omdat het via een fabrikant wordt verkregen. Het is toegestaan om generiek geneesmiddelen op de mark te brengen: Als de ontwikkelaar van het geneesmiddel niet meer wordt beschermd door de overheid, en de patentperiode ook. De prijs van het geneesmiddel is zoveel lager omdat er meerdere fabrikanten het geneesmiddel verkopen( de producent veranderd niet alleen de naam maar ook de prijs), dus niet alleen de ontwikkelaar
www.tevanederland.nl
Opdracht 8: post-marking surveillance en geneesmiddelen toezicht.
Casus 3:
Jaarlijks komen er ruim 10.000 meldingen binnen bij Lareb.
Meldingen van bijwerkingen van geneesmiddelen en vaccins wordt zorgvuldig geanalyseerd en komt terecht op een centraal verzamelpunt: de databank van Lareb. Ze veranderen de medicijnen, aan de hand van het aantal bijwerkingen per geneesmiddel gaan ze de oorzaak ervan onderzoeken en het medicijn verbeteren. Post-marketing surveillance is de praktijk van het toezicht op de veiligheid van een farmaceutische geneesmiddelen.
www.lareb.nl
Casus 4:
Uitgangspunten
1. Er is behoefte aan een specifieke wijze van verspreiding van informatie vanuit de farmabedrijven naar het veld met betrekking tot: recalls, wijzigingen in de productinformatie met verstrekkende gevolgen zoals bijvoorbeeld een niet eerder bekende contra-indicatie of ernstige bijwerking. Vermoeden van vervalsing of sabotage.
2. Reden voor een apart informatiekanaal voor bovengenoemde is dat dit type informatie bijzonder belangrijk en/of ugent is.
3. De informatie moet zodanig worden verspreid dat zij opvalt temidden van andere informatie.
4. Het gebruik moet streng gereglementeerd e n gereserveerd worden voor bovenstaande indicaties, waardoor de attentiewaarde behouden blijft.
5. Het veld moet adequaat geinformeed worden over deze speciale informatieservice, opdat vanuit het veld een adequaat
6. De hele bedrijfskolom dient de procedure te ondersteunen om de noodzakelijk uniformiteit te betrachten en optimale coördinatie te bewerkstelligen.
7. De coördinatie van het gebruik van de Oranje Hand Enveloppe berust bij de directie van Nefarma.
www.nefarma.nl
Casus 5
Het bewaken van de kwaliteit van geneesmiddelen op de markt is een continu proces. Voor toelating op de markt wordt de kwaliteit beoordeeld op basis van het dossier van de fabrikant. Na toelating op de markt kan het geneesmiddel onderwerp worden van post-marketing onderzoek. Hierbij wordt onderzocht of het geneesmiddel bij de aanvraag voor de Europese farmacopee.
Opdracht 9:
Casus 6
Als u naar het buitenland (buiten het EU) gaat heeft u een geneesmiddelenpaspoort nodig. Vraag dat bij uw apotheek aan, dit document geeft een totaal overzicht van de medicijnen die u gebruikt. Een medicijnpasport vervangen een schengenveklaring of Engelstalige medische verklaring niet. Als u naar het buitenland gaat(binnen EU) hoeft u alleen een Schengenverklaring bij u hebben.
Bron: www.farmatec.nl
Casus 7
Is het tijdsverschil meer dan 3 uur, zorg er dan voor dat er steeds 24 uur zit tussen 2 pillen. Valt dat moment net midden in de nacht, kies dan een tijdstip dat zo dicht mogelijk bij die 24 uur komt. Eens op de plaats van aankomst probeer je zo snel mogelijk je pil in te nemen op het gewone tijdstip waarop je thuis de pil neemt, maar dan volgens de plaatselijke tijd.
Bron: www.gezondheid.be
Casus 8
Volgens de islamitische leer komt door het vasten de persoonlijke weegschaal. Ze zullen proberen het goede gedrag na de maand ramadan door te zetten. Als je medicijnen gebruikt moet je het door gebruiken tijdens de ramadan, want gezondheid gaat voor.
Bron: www.wikipedia.nl
Huiswerkopdracht 7: de ontwikkeling van een geneesmiddel.
Casus 1:
Voordat het geneesmiddel op de markt terecht komt, wordt er onderzoek naar gedaan, een team van specialisten doet dat. De ontwikkeling van een medicijn start met een wetenschappelijk onderzoek van 4 jaar, waarnaar er studies bij menen aantonen, of het middel ook echt werkt, en of het voldoende veilig is. Dit kost zo een 800 miljoen euro in gemiddeld 11 jaar tijd. Voordat het ook nog op de markt terecht komt, moet er uitvoerig naar onderzocht worden. Eerst in het laboratorium en bij dieren, en daarna bij de mens. De patiënten die eraan meedoen zijn vrijwilligers. want zonder testen van geneesmiddelen bij mensen komen ze nooit beschikbaar voor het behandelen van ziekten. Als alle studies bij mensen zijn afgerond wordt een verzoek ingediend bij de bevoegde autoriteiten. Het is nu op de markt, het is tijd om de 800 miljoen euro terug te verdienen. Het middel is nu nog onbekend, het is nu tijd om het geneesmiddel onder de artsen en apothekers onder de aandacht te brengen. Zij zijn degene die het geneesmiddel voorschrijven en verstrekken. De ontwikkeling van medicijnen is heel erg belangrijk, omdat het iedereen kan helpen: zieken, mensen die nog ziek worden of zelfs gezonde mensen.
www.vrijwillegerpra.com
Casus 2:
De naam van het geneesmiddel is alleen veranderd, omdat het via een fabrikant wordt verkregen. Het is toegestaan om generiek geneesmiddelen op de mark te brengen: Als de ontwikkelaar van het geneesmiddel niet meer wordt beschermd door de overheid, en de patentperiode ook. De prijs van het geneesmiddel is zoveel lager omdat er meerdere fabrikanten het geneesmiddel verkopen( de producent veranderd niet alleen de naam maar ook de prijs), dus niet alleen de ontwikkelaar
www.tevanederland.nl
Opdracht 8: post-marking surveillance en geneesmiddelen toezicht.
Casus 3:
Jaarlijks komen er ruim 10.000 meldingen binnen bij Lareb.
Meldingen van bijwerkingen van geneesmiddelen en vaccins wordt zorgvuldig geanalyseerd en komt terecht op een centraal verzamelpunt: de databank van Lareb. Ze veranderen de medicijnen, aan de hand van het aantal bijwerkingen per geneesmiddel gaan ze de oorzaak ervan onderzoeken en het medicijn verbeteren. Post-marketing surveillance is de praktijk van het toezicht op de veiligheid van een farmaceutische geneesmiddelen.
www.lareb.nl
Casus 4:
Uitgangspunten
1. Er is behoefte aan een specifieke wijze van verspreiding van informatie vanuit de farmabedrijven naar het veld met betrekking tot: recalls, wijzigingen in de productinformatie met verstrekkende gevolgen zoals bijvoorbeeld een niet eerder bekende contra-indicatie of ernstige bijwerking. Vermoeden van vervalsing of sabotage.
2. Reden voor een apart informatiekanaal voor bovengenoemde is dat dit type informatie bijzonder belangrijk en/of ugent is.
3. De informatie moet zodanig worden verspreid dat zij opvalt temidden van andere informatie.
4. Het gebruik moet streng gereglementeerd e n gereserveerd worden voor bovenstaande indicaties, waardoor de attentiewaarde behouden blijft.
5. Het veld moet adequaat geinformeed worden over deze speciale informatieservice, opdat vanuit het veld een adequaat
6. De hele bedrijfskolom dient de procedure te ondersteunen om de noodzakelijk uniformiteit te betrachten en optimale coördinatie te bewerkstelligen.
7. De coördinatie van het gebruik van de Oranje Hand Enveloppe berust bij de directie van Nefarma.
www.nefarma.nl
Casus 5
Het bewaken van de kwaliteit van geneesmiddelen op de markt is een continu proces. Voor toelating op de markt wordt de kwaliteit beoordeeld op basis van het dossier van de fabrikant. Na toelating op de markt kan het geneesmiddel onderwerp worden van post-marketing onderzoek. Hierbij wordt onderzocht of het geneesmiddel bij de aanvraag voor de Europese farmacopee.
Opdracht 9:
Casus 6
Als u naar het buitenland (buiten het EU) gaat heeft u een geneesmiddelenpaspoort nodig. Vraag dat bij uw apotheek aan, dit document geeft een totaal overzicht van de medicijnen die u gebruikt. Een medicijnpasport vervangen een schengenveklaring of Engelstalige medische verklaring niet. Als u naar het buitenland gaat(binnen EU) hoeft u alleen een Schengenverklaring bij u hebben.
Bron: www.farmatec.nl
Casus 7
Is het tijdsverschil meer dan 3 uur, zorg er dan voor dat er steeds 24 uur zit tussen 2 pillen. Valt dat moment net midden in de nacht, kies dan een tijdstip dat zo dicht mogelijk bij die 24 uur komt. Eens op de plaats van aankomst probeer je zo snel mogelijk je pil in te nemen op het gewone tijdstip waarop je thuis de pil neemt, maar dan volgens de plaatselijke tijd.
Bron: www.gezondheid.be
Casus 8
Volgens de islamitische leer komt door het vasten de persoonlijke weegschaal. Ze zullen proberen het goede gedrag na de maand ramadan door te zetten. Als je medicijnen gebruikt moet je het door gebruiken tijdens de ramadan, want gezondheid gaat voor.
Bron: www.wikipedia.nl
Ha! I invent the word impossible. That's why I am the champ. Whether I like it or not.
24 maart 2012 - 14:43
Ledecky
Omfg ik ging plat bij deze.
